2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷一

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一、较佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个较符合题意)

1.执业药师注册机构为

A.人力资源和社会部门

B.药品监督管理部门

C.省级人力资源和社会部门

D.省级药品监督管理部门

2.执业药师的主要职责是药品质量和指导用药，具体职责不包括

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药咨询与信息

D.制定药品价格

3.基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.药品供应体系

C.医疗体系

D.医疗服务体系

4.在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的部门是

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门

5.根据《药品注册管理办法》，未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.进口药品申请

6.李某2015年药学大学本科毕业后，应聘到一连锁药店，从事药品经营工作，李某较早哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A.2016年

B.2017年

C.2018年

D.2020年

7.符合进口药品批准文号格式要求的是

A.国药准字H20170005

B.国药准字J20170018

C.国药准字S20170030

D.国药准字Z20170050

8.审核基本药物目录的机构是

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.人力资源和社会部门

D.基本药物工作委员会

9.开办药品经营企业的条件不包括

A.具有所经营药品质量的规章制度

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有与所经营药品进行质量检验的结构和人员

10.药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应当具备规定的开办条件外，还应当遵循的原则是

A.品种齐全、诚实信用

B.合理布局、质量

C.合理布局、方便群众购药

D.市场调节、方便群众购药

11.药品批发企业销售记录及凭证保存的时限应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

12.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

13.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

14.特殊使用级抗菌药物

A.在门诊使用

B.在局部感染的时使用

C.在抢救生命垂危患者时使用

D.在免疫功能低下时使用

15.基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

16.新药监测期的期限不超过

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

17.开办药品批发企业具有大学以上学历且为执业药师的是

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

18.医疗机构药学技术人员不得少于本机构卫生技术人员的

A.5%

B.10%

C.8%

D.15%

19.医师处方遵循的的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定

20.药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.有效性

21.甘草片、茯苓块、香附子属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

22.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.进口药材申请包括已有法定标准药材进口申请和无法定标准药材进口申请

B.进口药材由药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C.非进口药材申请，不进行质量标准审核

D.非进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

23.确定麻醉药品和类精神药品的定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

24.不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

B.质量负责人有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验

C.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能24小时供应

D.配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员的药品零售企业可以经营麻醉药品和类精神药品

25.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效，下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“较大持续生产”的原则

26.医疗机构销毁麻醉药品、类精神药品，应在哪个部门监督下进行

A.所在地县级以上药品监督管理部门

B.医疗机构领导和药剂科负责人

C.所在地卫生行政管理部门

D.所在地公安部门

27.有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.功能类保健食品以治疗疾病为目的

C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

28.2015年11月，食品药品监督管理总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，《通知》提到基本实现执业药师全配备目标的年份是

A.2015年

B.2018年

C.2020年

D.2022年

29.对于《麻醉药品和精神药品管理条例》中医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。处方的保存期限说法正确的是

A.麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年

B.麻醉药品处方至少保存10年，精神药品处方至少保存20年

C.麻醉药品和精神药品处方处方保存

D.以上说法都不正确

30.某药品生产企业违法生产假药被查获，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多少年内不得从事药品生产、经营活动

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

31.具有销售类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售

32.药品广告的审查机关为

A.药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.省级卫生行政部门

33.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.储存药品相对湿度为45%-75%

B.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

C.药品按批号堆码，不同批号的药品不能混垛

D.未经批准的人员不得进入储存作业区

34.抢救病人急需类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况，请患者自行解决

35.下列有关执业药师的说法错误的是

A.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记

B.在全国范围内有效

C.药品使用单位无需配备相应的执业药师

D.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

36.不得发布广告的药品是

A.精神药品

B.处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

37.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

A.药品广告中标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

B.广告内容不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等内容

C.宣传的药品可以与其他药品的功效和安全性进行比较

D.不得说明宣传药品治愈率或者有效率

38.关于医疗机构制剂的说法，错误的是

A.不得在市场销售

B.不得发布医疗机构制剂广告

C.须经所在地省级药品监督管理部门审核同意

D.特殊情况下，经国务院或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用

39.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、类精神药品处方

A.主治医师

B.住院医师

C.执业医师

D.经考核合格并被授权的执业医师

40.当消费者发现有零售药店销售假药时可以向食品药品监督管理总局投诉举报，电话为

A.12321

B.12332

C.12331

D.12323

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