2019宁夏执业药师-药事管理与法规，每日一练10.22

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　　1.可以接受委托生产的药品是

　　A.维C银翘片

　　B.双黄连粉针剂

　　C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

　　D.胰岛素注射剂

　　2.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

　　A.警告

　　B.责令停产停业

　　C.较大数额罚款

　　D.吊销许可证

　　3.下列关于药品标准的说法，错误的是

　　A.《中国药典》是药品标准的核心

　　B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C.药品注册标准是药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

　　D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　4.负责药品生产企业GMP认证的部门是

　　5.负责药品零售企业GSP认证的部门是

　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】不得委托生产的是：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂，胰岛素属于生物制品。故选A。

　　2.【答案】A

　　【解析】警告适用于简易程序。

　　3.【答案】B

　　【解析】法定标准是包括《中国药典》在内的药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的较低标准;企业标准不得低于药品标准。

　　4.【答案】B

　　【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门。

　　5.【答案】C

　　【解析】负责药品零售企业GSP认证的部门是设区的市级药品监督管理部门。
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