2020宁夏执业药师考试-药事管理与法规，每日一练10.30

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　　1.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

　　A.药品批发企业跨省新增仓库

　　B.药品零售企业变更经营方式

　　C.药品经营企业变更法定代表人

　　D.药品批发企业增加经营范围

　　2.根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法不正确的是

　　A.《药品经营许可证》有效期满未换证的，由原发证机关注销

　　B.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

　　C.药品经营暂停营业，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

　　D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关注销

　　3.根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

　　A.至少2年

　　B.至少3年

　　C.至少4年

　　D.至少5年

　　4.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是

　　A.药品养护岗位

　　B.质量验收岗位

　　C.处方审核岗位

　　D.处方调配岗位

　　5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

　　A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

　　B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件

　　D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需重新办理《药品经营许可证》。故选B。

　　2.【答案】C

　　【解析】注销许可证的情形有：①许可证有效期届满未换证的;②终止经营药品或关闭的;③许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;④不可抗力导致许可事项无法实施的;⑤法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。企业终止经营或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。故选C。

　　3.【答案】D

　　【解析】请药品生产、 经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存。按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。

　　4.【答案】C

　　【解析】不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。

　　5.【答案】C

　　【解析】药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。故选C。