2020宁夏执业药师考试-药事管理与法规，每日一练1.3

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　　1.开办药品经营企业的条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

　　2.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

　　A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

　　B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

　　C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

　　D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

　　3.对申请《药品类易制毒化学品购用证明》的药品经营企业，符合规定的，发给《购用证明》的部门是

　　A.药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　4.下列有关特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，错误的是

　　A.特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴幼儿配方食品

　　B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，该类食品应当经食品药品监督管理总局注册

　　C.同一企业可以用同一配方生产不同的婴幼儿配方乳粉

　　D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经食品药品监督管理总局注册批准

　　5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括

　　A.警告，责令限期改正

　　B.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　答案及解析

　　1.【答案】D

　　【解析】开办药品经营企业的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;④具有所经营药品质量的管理制度。故选D。

　　2.【答案】A

　　【解析】制剂不得发布广告，选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号，方可配制，选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用，选项D错误。故选A。

　　3.【答案】B

　　【解析】《药品类易制毒化学品购用证明》发放部门是省级药品监督管理部门

　　4.【答案】C

　　【解析】同一企业不得用同一配方生产不同的婴幼儿配方乳粉。

　　5.【答案】BCD

　　【解析】无证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，处以违法生产、销售的药品货值金额2～5倍罚款。若构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选BCD。