宁夏分部

您当前位置:宁夏医疗考试网宁夏人事考试网 > 宁夏医疗招聘考试 > 试题资料 > 2020年宁夏执业药师考试-药事管理与法规每日一练4.2

2020年宁夏执业药师考试-药事管理与法规每日一练4.27

2020-04-27 15:33:00 宁夏医疗考试网 https://nx.huatu.com/yiliao/ 文章来源:医疗卫生人才网

  【导读】华图宁夏医疗卫生考试网同步医疗卫生人才网发布:2020年宁夏执业药师考试-药事管理与法规每日一练4.27,详细信息请阅读下文!如有疑问请加【宁夏医疗考试微信号】 ,更多资讯请关注宁夏卫生人才招聘微信公众号(nxyshd),宁夏医疗考咨询电话:0951-6028571/6027571,微信号:HT15202602573本文地址:https://nx.huatu.com/2020/0427/1528875.html

添加企业微信领取资料哦

  2020年执业药师考试备考已经开始,华图卓坤小编在此为大家准备了执业药师考试:药事管理与法规每日一练模拟题,快来备考刷题吧!

  1.关于药品生产监督管理的说法,错误的是

  A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  B.《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

  C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

  D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

  2.根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品零售企业变更经营方式

  C.药品经营企业变更法定代表人

  D.药品批发企业增加经营范围

  3.(多选题)近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书的内容应包括

  A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导、合理使用药品

  B.组方中的活性成分

  C.注射剂还应列出所用的辅料名称

  D.非处方药还应列出所用的辅料名称

  (4~5题共用备选答案)

  A.许可事项变更

  B.登记事项变更

  C.核准事项变更

  D.审批事项变更

  4.变更生产范围属于

  5.变更企业名称属于

  答案及解析

  1.【答案】B

  【解析】不得委托生产的品种有:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品,不得委托生产。故选B。

  2.【答案】B

  【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,需重新办理《药品经营许可证》。故选B。

  3.【答案】ABCD

  【解析】药品说明书是指药品生产企业印制并提供的,包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性的重要科学数据和结论的,用以指导临床正确使用药品的技术资料。药品说明书应当列出活性成分或者组方中的中药药味,中药注射剂和非处方药还应当列出所用的辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。故选ABCD。

  4.【答案】A

  【解析】《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,故本题选A。

  5.【答案】B

  【解析】登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更,故本题选B。

(编辑:fushuan)
有报考疑惑?在线客服随时解惑

公告啥时候出?

报考问题解惑?报考条件?

报考岗位解惑   怎么备考?

冲刺资料领取?

宁夏卫生人才招聘:nxyshd
想通过医疗卫生考试的人都关注了我们!
立即关注

10万+
阅读量
150w+
粉丝
1000+
点赞数

联系我们
微信二维码

华图官方微信

宁夏华图

银川市金凤区上海路与广场东街交汇处黄河文化创展中心7楼华图教育

北京华图宏阳教育文化发展有限公司宁夏分公司

客服热线:0951-6028571/6027571 18295188220

网站:https://nx.huatu.com/

  • 银川
  • 石嘴山
  • 吴忠
  • 固原
  • 中卫
  • 大学城
  • 平罗
  • 西吉

地址:银川市金凤区上海路与广场东街交汇处黄河文化创展中心7楼华图教育

电话:0951-6028571,6027571,18295188220

网站:https://nx.huatu.com/

地址:石嘴山市大武口区建设西街78号华图教育(六小对面)

电话:0952-4090536,17711807330

网站:https://shizuishan.huatu.com/

地址:吴忠市利通区明珠路277号(红宝宾馆北侧)

电话:0953-2698188,17398442219

网站:https://wuzhong.huatu.com/

地址:固原市泰合嘉园A区西南门向西200米(华图教育)

电话:0954-2026354,18152531990

网站:https://guyuan.huatu.com/

地址:中卫市沙坡头区应理北街西侧协和医院向南50米

电话:0955-7690814,17711807331

网站:https://zhongwei.huatu.com/

地址:银川市西夏区西夏万达金街2-103营业房(2号门向北100米金波街停车场售楼部旁)

电话:0951-7657747,18995032504

网站:https://yinchuan.huatu.com/

地址:平罗县阳光盛宴北门,阳光乐购超市旁(华图教育)

电话:0952-6660879,15379601333

网站:https://shizuishan.huatu.com/

地址:西吉县公园西街与团结路交叉口吉祥金街13-302

电话:0954―3617779,18152531990

网站:https://guyuan.huatu.com/