2019宁夏执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（8.27）

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　　1.申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序按

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　(2～5题共用题干)

　　A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

　　2.关于B药品生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是

　　A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识

　　B.药品生产企业需向药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

　　C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市

　　D.双黄连口服液在药店应开架销售

　　3.若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识，使用专有标识可以单色印刷的是

　　A.乙类非处方药的包装

　　B.内包装和外包装

　　C.标签和使用说明书

　　D.使用说明书和大包装

　　4.A药店凭处方销售的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.类精神药品

　　C.复方甘草片

　　D.疫苗

　　5.A药店药品经营行为，符合相关管理规定的是

　　A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

　　B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

　　C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药

　　D.药店互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松

　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】仿制药申请是指生产药品监督管理部门已批准上市的，已有标准的药品的注册申请，即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。

　　2.【答案】C

　　【解析】非处方药目录里有双黄连口服液，但需药品生产企业向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市。

　　3.若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识，使用专有标识可以单色印刷的是

　　A.乙类非处方药的包装

　　B.内包装和外包装

　　C.标签和使用说明书

　　D.使用说明书和大包装

　　4.【答案】C

　　【解析】麻醉药品、类精神药品和疫苗是处方药，但不得在药店零售。

　　5.【答案】C

　　【解析】选项A错在抗菌药物是处方药，不得开架自选;选项B错在不得以买药品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药;选项D错在网上药店不得销售处方药。
文章来源：华图教育