2020宁夏执业药师考试-药事管理与法规，每日一练11.1

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　　1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物具有严重不良反应，该药品在临床应用时，应

　　A.按非限制使用级管理

　　B.按限制使用级管理

　　C.按特殊使用级管理

　　D.禁止列入医疗机构供应目录

　　2.对非处方药专有标识的使用，错误的是

　　A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

　　B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

　　C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

　　D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

　　3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应监测的品种不包括

　　A.新药监测期内的药品

　　B.进口5年内的药品

　　C.基本药物

　　D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

　　4.以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

　　A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　B.有网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　5.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

　　A.生产中药饮片持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

　　B.生产中药饮片使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

　　C.中药饮片的生产严格执行药品标准和地方中药饮片炮制规范

　　D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

　　答案及解析

　　1.【答案】C

　　【解析】特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C。

　　2.【答案】C

　　【解析】绿色专有标识用于经营非处方药的企业的指南性标志。故选C。

　　3.【答案】C

　　【解析】药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和进口5年内的药品，应当开展监测。省级以上药品监督管理部门可以要求药品生产企业对特定药品进行监测。故选C。

　　4.【答案】C

　　【解析】麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备《药品管理法》第15条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：①有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。选项C错误，应是2年内。故选C。

　　5.【答案】D

　　【解析】严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D。

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