2019-10-21 14:16:51 宁夏医疗考试网 https://nx.huatu.com/yiliao/ 文章来源:医疗卫生人才网
【导读】华图宁夏医疗卫生考试网同步医疗卫生人才网发布:2019宁夏执业药师考试-药事管理与法规,每日一练10.21,详细信息请阅读下文!如有疑问请加【宁夏医疗考试微信号】 ,更多资讯请关注宁夏卫生人才招聘微信公众号(nxyshd),宁夏医疗考咨询电话:0951-6028571/6027571,微信号:HT15202602573本文地址:https://nx.huatu.com/2019/1021/1519806.html
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距离2019执业药师考试还有5天,还没有进入备考的小伙伴们要抓紧了,小编在此为大家准备了2019执业药师考试:药事管理与法规每日一练试题,快来备考刷题吧!1.根据国务院发布的《“十三五”药品安全规划》,关于我国药品安全管理的目标任务,下列说法错误的是
A.2018年底前,完成基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价
B.药品定期安全性更新报告评价率达到
C.从2021年1月1日起,每万人口执业药师数超过4人
D.从2021年1月1日起,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
2.关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
A.对药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准
C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D.一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
(3~5题共用备选答案)
A.应当至少检查一个较小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开较小包装
根据《药品经营质量管理规范》
3.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
4.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
5.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
答案及解析
1.【答案】A
【解析】选项A,2018年底前,应完成基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价,而不是仿制药的所有固体制剂。故选A。
2.【答案】B
【解析】仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制;如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。故选B。
3.【答案】C
【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至较小包装。
4.【答案】A
【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至较小包装。
5.【答案】D
【解析】破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至较小包装。
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