2020宁夏执业药师考试-药事管理与法规，每日一练1.2

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　　(1～2题共用备选答案)

　　A.12小时内

　　B.24小时内

　　C.48小时内

　　D.72小时内

　　根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关经营企业和使用单位停止销售和使用的时限

　　1.一级召回应在

　　2.三级召回应在

　　(3～4题共用备选答案)

　　A.【用法用量】

　　B.【不良反应】

　　C.【注意事项】

　　D.【药物相互作用】

　　3.“儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”出现在

　　4.化学药品处方药应当列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。属于

　　5.关于药品生产监督管理的说法，错误的是

　　A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　B.《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

　　C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

　　D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

　　2.【答案】D

　　【解析】药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施。一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

　　3.【答案】C

　　【解析】老年人或儿童等特殊人群的用法用量不得使用“儿童酌减”或“老年人酌减”等表述方法，可在【注意事项】中注明儿童用量(或老年人用量)应咨询医师或药师”，故本题选C。

　　4.【答案】D

　　【解析】【药物相互作用】中化学药品处方药应当列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。故本题选D。

　　5.【答案】B

　　【解析】不得委托生产的品种有：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品，不得委托生产。故选B。