2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷一(2)

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二、配伍选择题(共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个较符合题意)

[41-43]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

有关药品研制临床试验

41.要求病例数不得少于300例的是

42.目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

43.新药在批准上市后应当完成哪一期的临床试验

[44-46]

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

根据GSP规定，在人工作业的库房储存药品按照质量状态实行色标管理

44.合格药品为

45.不合格药品为

46.待确定药品为

[47-48]

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.类精神药品

47.在零售药店内可以销售但不得陈列的是

48.在零售药店内可以陈列，但不得采用开架自选销售的是

[49-50]

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.虚假宣传行为

D.不正当有奖销售行为

49.串通投标，抬高标价或者压低标价属于

50.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，使购买者误认为是该知名商品属于

[51-53]

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会部门

D.工业和信息化管理部门

51.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

52.负责中药材生产扶持项目管理和药品储备管理工作的政府部门是

53.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

[54-56]

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.应当酌情从重处罚的情形

54.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

55.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为

56.生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的，应认定为

[57-59]

A.企业负责人

B.企业质量管理部门负责人

C.质量管理工作人员

D.验收、养护工作人员

根据GSP规范药品批发企业人员资质要求

57.应当具有大学专科以上学历或中级以上技术职称的是

58.应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关大学专科以上学历或具有药学初级以上技术职称的是

59.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中质量问题的是

[60-62]

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

60.盐酸二氢埃托啡片的处方较大用量为

61.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方较大用量为

62.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

[63-66]

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【药物过量】

D.【药物相互作用】

63.了解合并用药的注意事项，可查阅

64.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

65.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

66.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

[67-70]

A.白色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡红色

67.普通处方的印刷用纸颜色为

68.急诊处方的印刷用纸颜色为

69.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为

70.类精神药品处方的印刷用纸颜色为

[71-73]

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

在药品零售企业药品储存要求中

71.药垛间距不小于

72.药垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于

73.药垛与地面间距不小

[74-76]

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

74.属于一级保护野生药材物种的是

75.属于二级保护野生药材物种的是

76.属于三级保护野生药材物种的是

[77-79]

A.医疗机构配制的制剂

B.处方药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

77.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

78.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

79.凭医师处方才能在零售药店购买的是

[80-82]

A.中国药典

B.CFDA颁布的药品标准

C.炮制标准

D.行业标准

80.药品标准的核心是

81.作为企业的内控标准，各项指标均不得低于药品标准的是

82.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

[83-84]

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

83.药品监督人员因玩忽职守被降低了岗位级别和职务工资，属于

84.某药品生产企业因生产违反相关生产标准而被责令停产停业，属于

[85-87]

A.曲马多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麦角新碱

85.属于麻醉药品的是

86.属于类精神药品的是

87.属于类精神药品的是

[88-90]

A.鹿茸(梅花鹿)

B.鹿茸(马鹿)

C.刺五加

D.当归

88.禁止采猎的野生药材物种是

89.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

90.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

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