2017年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷一(3)

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三.综合分析选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个较符合题意)

[91-93]

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某口服药，在临床应用过程中，发生死亡病例。

91.对该注射液应实施几级召回

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

92.该药品召回的责任主体是

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医院公司

D.丁药品生产企业

93.做出召回决定后，向所在省级药品监督管理部门报告的时限为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

[94-96]

某医院根据临床对麻醉药品和类精神药品的使用需求，欲购进量的麻醉药品和类精神药品，因此需要申请《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》。

94.医疗机构申请《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》应当符合下列条件的是

A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B.具有与使用麻醉药品和类精神药品相关的诊疗科目

C.具有使用麻醉药品和类精神药品能力的主治医师以上的医师

D.具有兼职从事麻醉药品和类精神药品管理的药学技术人员

95.《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

96.审批发放《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

[97-98]

A省B药品生产企业拟对其生产的C药品进行广告宣传。

97.B药品生产企业应向哪个部门申请C药品的广告批准文号

A.药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门

98.在B药品生产企业取得了广告批准文号后，药品广告审查机关发现该生产企业提供了虚假的审批材料，较后撤销了该品种药品广告批准文号，并且药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

[99-101]

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价3，5名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗，经适当的治疗血压恢复正常。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。

99.该降压药

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

100.市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的降压药280盒

B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚7500

D.撤销药品批准证明文件

101.追究刑事责任时应对该个体诊所负责人

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产

D.处10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

[102-104]

某医疗机构药师为患有多动症的6岁男孩调配盐酸哌醋甲酯的处方。

102.该处方的印刷纸颜色为

A.白色

B.淡绿色

C.淡黄色

D.淡红色

103.该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

104.该处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

[105-108]

在一个研讨班上，学员对假劣药情形使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是某药厂未经批准擅自委托生产药品;二是某药品未标明有效期;三是直接接触药品的包装材料未经批准;四是在生物制品中擅自添加着色剂。

105.上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是

A.某药厂未经批准擅自委托生产药品

B.某药品未标明有效期

C.直接接触药品的包装材料未经批准

D.在生物制品中擅自添加着色剂

106.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A.某药厂未经批准擅自委托生产药品

B.某药品未标明有效期

C.直接接触药品的包装材料未经批准

D.在生物制品中擅自添加着色剂

107.根据较高人民法院，较高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果造成三人以上重伤，应认定为

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.后果特别严重

108.当销售的劣药对人体健康造成了严重的危害，则销售劣药的人应承担的刑事责任为

A.处以无期徒刑

B.处以死刑

C.处以3年以上10年以下有期徒刑

D.处以10年以上有期徒刑

[109-110]

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新生产批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

109.该中药降糖药

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

110.药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

四.多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错，少选或多选不得分)

111.依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到

A.质价相符

B.消除虚高价格

C.维护药品市场秩序

D.药品生产者积极性

112.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括

A.生产管理负责人

B.企业负责人

C.质量授权人

D.设备管理负责人

113.《药品经营许可证》许可事项变更包括

A.经营范围变更

B.仓库地址变更

C.注册地址变更

D.企业执业药师变更

114.门诊就诊病人不得持下列哪些药品处方到药品零售企业购药

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.儿科处方

115.对药品连锁企业经营类精神药品的要求包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

116.下列不属于不正当竞争行为的是

A.以低于成本的价格销售鲜活商品

B.抽奖式的有奖销售，较高奖的金额不超过五千元

C.季节性降价，以低于成本的价格销售商品

D.利用有奖销售的手段推销质次价高的商品

117.根据药品安全法律责任，行政处罚的种类包括

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得、没收非法财物

D.管制

118.医疗器械说明书.标签标识不得含有的内容有

A.“疗效较佳”、“治愈”、“包治”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者的内容

B.说明治愈率或者有效率

C.“较高技术”、“较科学”等化语言和表示的内容

D.产品性能、主要结构、适用范围

119.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

C.销售已过有效期的板蓝根颗粒

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

120.自2016年7月1日起，保健食品注册号格式包括

A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+5位顺序号

C.国食健注J+4位年代号+5位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

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